ACR/ARHP Annual Meeting – Características y resultados de embarazos expuestos a certolizumab pegol informados prospectivamente de una base de datos de seguridad
En el American College of Rheumatology Annual Meeting ( ACR 2017) , realizado en noviembre de 2017 en San Diego, Estados Unidos, la doctora Megan Elizabeth Bowles Clowse de la Duke University Medical Center, Durham, Carolina del Norte, Estados Unidos presentó un trabajo que mostró las características y resultados de embarazos expuestos a certolizumab pegol informados prospectivamente de una base de datos de seguridad.
La alta actividad de la enfermedad en mujeres que padecen enfermedades inflamatorias crónicas está asociada con un mayor riesgo de resultados adversos de los embarazos, por lo tanto, el control adecuado de la enfermedad durante el embarazo es fundamental para la salud fetal y materna.1,2
Los fármacos contra el factor de necrosis tumoral (anti-TNF) son tratamientos efectivos, pero la información sobre su uso y seguridad en el embarazo son limitados.3 Por lo tanto, los anti-TNF por lo general se discontinúan temprano en la gestación.4,5
Certolizumab pegol (CZP), un anti-TNF pegilado sin región Fc aprobado para el tratamiento de las enfermedades reumáticas y la enfermedad de Crohn, no presenta transferencia placentaria activa.6,7
Con una considerable cantidad de pacientes embarazadas ahora expuestas a certolizumab pegol, se cuenta con más datos para conocer mejor el momento de la exposición gestacional y su impacto en la salud materno infantil. Es de especial interés la exposición durante el primer trimestre, cuando ocurre la mayor organogénesis.
El objetivo fue brindar información sobre los resultados del embarazo, incluyendo malformaciones congénitas graves, en mujeres que reciben certolizumab pegol, centrado específicamente en el momento de la exposición.
Este análisis representa el conjunto de datos publicado más completo para los embarazos expuestos a un solo anti-TNF hasta la fecha, centrado especialmente en el momento de la exposición. En base a más de 350 embarazos expuestos a certolizumab pegol durante el primer trimestre, no se observó un riesgo incrementado de malformaciones congénitas graves para certolizumab pegol comparado con la población general de Estados Unidos (3%)8,así como tampoco un riesgo incrementado de muerte fetal.
Los resultados son alentadores para las mujeres en edad fértil que padecen enfermedades inflamatorias crónicas que requieren un anti-TNF para controlar su afección y que desean quedar embarazadas o ya lo están durante el tratamiento con certolizumab pegol.
Referencias
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- de Man YA, Hazes JM, van der Heide H, Willemsen SP, de Groot CJ, Steegers EA, et al. Association of higher rheumatoid arthritis disease activity during pregnancy with lower birth weight: results of a national prospective study. Arthritis Rheum. 2009;60(11):3196-206.
- Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, et al. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis 2016;75:795–810.
- Ng SW, Mahadevan U. Management of inflammatory bowel disease in pregnancy. Expert Rev Clin Immunol. 2013;9(2):161-73.
- Østensen M, Förger F. How safe are anti-rheumatic drugs during pregnancy? Curr Opin Pharmacol 2013;13:470–5.
- Porter C, Armstrong-Fisher S, Kopotsha T, Smith B, Baker T, Kevorkian L, et al. Certolizumab pegol does not bind the neonatal Fc receptor (FcRn): Consequences for FcRn-mediated in vitro transcytosis and ex vivo human placental transfer. J Reprod Immunol. 2016;116:7-12.
- Mahadevan U, Wolf DC, Dubinsky M, Cortot A, Lee SD, Siegel CA, et al. Placental transfer of anti-tumor necrosis factor agents in pregnant patients with inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013;11(3):286-92.
- CDC. Morbidity and Mortality Weekly Report 2008;57:1–5.
