Cardiología
Estudio fase 1 de AMG 701 una molécula BiTE® (acoplador biespecífico de linfocitos T), de vida media extendida dirigida al antígeno de maduración de células B (BCMA) en mieloma múltiple (MM) recurrente/refractario (R/R)
Enero, 2024
Este estudio evaluó la seguridad y tolerabilidad de AMG 701, así como la estimación de una dosis biológicamente activa, el perfil farmacocinético y la duración de la respuesta en pacientes con MM R/R o intolerantes al menos a 3 líneas previas de tratamiento.
A una dosis de 9mg, la tasa de respuesta fue de 83% (5/6, 3 Respuestas Parciales [PR], y 2 Muy buenas respuestas parciales [VGPR]). La mediana de tiempo hasta la respuesta fue de 1.0 mes, el tiempo hasta la mejor respuesta fue de 2.8 meses y la duración de la respuesta fue de 3.8 meses (Figura 1).
El aumento continuo de la dosis de AMG 701 demostró un perfil de seguridad manejable, actividad y perfil farmacocinético favorable en pacientes con MM R/R con tratamiento previo.
Harrison SJ, et al. A Phase 1 First in Human (FIH) Study of AMG 701, an Anti-B-Cell Maturation Antigen (BCMA) Half-Life Extended (HLE) BiTE® (bispecific T-cell engager) Molecule, in Relapsed/Refractory (RR) Multiple Myeloma (MM). Presentado en 62nd ASH Annual Meeting and Exposition. December 5-8, 2020.
