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Estudio TeriCARE: Efectividad y seguridad a largo plazo de teriflunomida en esclerosis múltiple remitente-recurrente, y mejoría en la calidad de vida
TeriCARE es un estudio observacional y prospectivo del mundo real de dos años de seguimiento que investigó la efectividad, perfil de seguridad y cambios en la calidad de vida de los pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) tratados con teriflunomida en España.
Resultados
- Se incluyeron un total de 336 pacientes con EMRR, de los cuales se analizaron 325.
- 58.5% de los pacientes presentaban actividad de la enfermedad los 2 años previos al estudio.
- La mayoría de los pacientes (64%) recibieron terapias modificadoras de la enfermedad (TME) antes de teriflunomida, de los cuales 51% recibieron interferón.
Eficacia
- La tasa anualizada de recaídas (TAR) fue de 0.43 al inicio del estudio y de 0.17 a los 2 años de seguimiento.
- La reducción de la TAR fue de 48.8% al primer año y de 60.1% a los dos años (Figura 1).
- Tras dos años de seguimiento, el 98.7% de los pacientes tuvo una adherencia al tratamiento superior al 80%.
Seguridad
- 229 pacientes (92%) presentaron eventos adversos (EA), de los cuales 59.7% se asociaron con teriflunomida.
- Se reportaron 20 eventos adversos serios (EAS), de los cuales solo uno se asoció con teriflunomida.
- No se reportaron EAS de interés particular ni muertes asociadas con la administración de teriflunomida.
En conclusión, Teriflunomida redujo la tasa anualizada de recaídas en 60.1%, y estabilizó la progresión de la disca-pacidad en los pacientes con EMRR; además, mejoró aspectos como la calidad de vida, retrasando el impacto físico y emocional de la EM.
