Eficacia y seguridad de Enzalutamida más Transtuzumab en pacientes con cáncer de mama
Enzalutamida más trastuzumab en pacientes con cáncer de mama HER2 + AR + metastásico o localmente avanzado.
Este trabajo experimental que asocia a trastuzumab (una droga aprobada para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastático resistente a la castración) fue presentado por el doctor Ian Krop del Instituto de Cáncer Dana-Farber, Boston, Massachusetts, Estados Unidos.
El estudio evaluó la eficacia y la seguridad de enzalutamida más trastuzumab en pacientes con cáncer de mama HER2+ AR+ metastásico o localmente avanzado.
Enzalutamida es un potente inhibidor de AR aprobado para hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración y trastuzumab ejerce sus efectos antitumorales bloqueando la escisión de HER2, estimulando los anticuerpos dependientes
En la mayoría de los pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 +, la enfermedad progresa en el tratamiento anti-HER-2 y por eso existe la necesidad de nuevas terapias dirigidas para la enfermedad avanzada.
Estudios in vitro mostraron que enzalutamida mejora la actividad antitumoral del trastuzumab en líneas celulares HER2 + resistentes al trastuzumab. Este estudio presentó los resultados de la etapa 1 de un estudio en dos etapas que evalúa la actividad antitumoral y la seguridad de la combinación de enzalutamida y trastuzumab en mujeres con AR-positivo localmente avanzado o metastásico (AR +).
El criterio de valoración primario fue la tasa de beneficio clínico a las 24 semanas, definida como la proporción de pacientes evaluables con mejor respuesta objetiva de respuesta completa confirmada (CR) o respuesta parcial (PR) por criterio RECIST v1.1, o enfermedad prolongada (?24 semanas) estable
Enzalutamida en combinación con trastuzumab demostró evidencia de actividad antitumoral en pacientes con cáncer de mama HER2 + AR + y se cumplió el objetivo primario de la etapa 1. El perfil de seguridad en esta etapa fue similar al de los hombres con cáncer de próstata y las mujeres con cáncer de mama. Estos resultados son alentadores para la población estudiada.
