Pembrolizumab frente a placebo después de resección completa de melanoma estadio III de alto riesgo
Nuevos resultados de supervivencia libre de recurrencia del ensayo EORTC 1325-MG/KEYNOTE 054.
El estudio fase III doble ciego EORTC 1325/KEYNOTE 054 evaluó a pembrolizumab vs
placebo en pacientes con melanoma estadio III resecado de alto riesgo. Sobre la base de 351 eventos de supervivencia libre de recurrencia (SLR) y un seguimiento medio de 1.25 años, pembrolizumab mejoró la SLR (Hazard ratio [HR] 0.57, p<0.0001) comparado con placebo.
Esto llevó a la aprobación en el tratamiento adyuvante de pembrolizumab por parte de la
EMA y FDA. Aquí se reportó un análisis actualizado de supervivencia libre de recurrencia en seguimiento prolongado.
De todos los pacientes estadio IIIA/IIIB/IIIC, 15%/46%/39%, con un seguimiento de 3.05
años, pembrolizumab (190 SLR eventos) comparado con placebo (283 SLR eventos)
prolongaron la SLR, además del subgrupo de PD-L1 positivos (Figura 1). La SLR fue
consistentemente prolongada a través de los subgrupos, en particular BRAF-V600 E/K
mutado, según la estadiación AJCC-7.
resection of high-risk stage III melanoma: new recurrence free survival results from the
EORTC 1325-MG/KEYNOTE 054 double blinded phase III trial at three-year median follow-
up. Póster presentado en la American Society of Clinical Oncology: May 29-31, 2020 (Virtual
Format).
