Resultados actualizados del estudio fase IIIb CompLEEment-1 de Ribociclib más Letrozol en el tratamiento de pacientes HR(+) y HER2(-)
La evidencia en la vida real es importante para complementar los datos de ensayos controlados aleatorizados. Aquí se presenta una actualización de resultados del estudio CompLEEment-1, un ensayo de fase IIIb que evalúa la combinación de Ribociclib (RIB) más letrozol (LET) en una población expandida, el estudio más largo hasta el momento de inhibidores CDK4/6 en pacientes con Cáncer de Mama avanzado (CaMA). Se incluyeron pacientes con HR+, HER2- con CaMA, con menos de una línea de quimioterapia y sin terapia endocrina previa. Los principales objetivos fueron la seguridad y la tolerabilidad:
La población incluida fue diversa: hombres (1.2%), mujeres premenopáusicas (22.2%) y
pacientes ≥70 años (19.5%).
* La mediana en el tiempo de progresión fue de 27.1 meses (IC 95%, 25.7-NE) (Figura 1), la tasa de respuesta global fue de 43.6% (IC 95%, 41.5-45.8%), y la tasa del beneficio
clínico fue de 69.1% (IC 95%, 67.1-71.1%).
* Los eventos adversos más comunes fueron: neutropenia (61.1%), náuseas (35.9%) y
fatiga (23.4%).
complement-1 study of ribociclib (RIB) plus letrozole (LET) in the treatment of HR+, HER2-
advanced breast cancer (ABC). Póster presentado en la American Society of Clinical
Oncology: May 29-31, 2020 (Virtual Format).
