Viernes, Agosto 27, 2021
Resultados actualizados del estudio fase IIIb CompLEEment-1 de Ribociclib más Letrozol en el tratamiento de pacientes HR(+) y HER2(-)
Oncología y hematología  

Resultados actualizados del estudio fase IIIb CompLEEment-1 de Ribociclib más Letrozol en el tratamiento de pacientes HR(+) y HER2(-)

Spectr News Theme Juan Pablo Pozo
02 Septiembre

La evidencia en la vida real es importante para complementar los datos de ensayos controlados aleatorizados. Aquí se presenta una actualización de resultados del estudio CompLEEment-1, un ensayo de fase IIIb que evalúa la combinación de Ribociclib (RIB) más letrozol (LET) en una población expandida, el estudio más largo hasta el momento de inhibidores CDK4/6 en pacientes con Cáncer de Mama avanzado (CaMA). Se incluyeron pacientes con HR+, HER2- con CaMA, con menos de una línea de quimioterapia y sin terapia endocrina previa. Los principales objetivos fueron la seguridad y la tolerabilidad:

La población incluida fue diversa: hombres (1.2%), mujeres premenopáusicas (22.2%) y
pacientes ≥70 años (19.5%).
* La mediana en el tiempo de progresión fue de 27.1 meses (IC 95%, 25.7-NE) (Figura 1), la tasa de respuesta global fue de 43.6% (IC 95%, 41.5-45.8%), y la tasa del beneficio
clínico fue de 69.1% (IC 95%, 67.1-71.1%).
* Los eventos adversos más comunes fueron: neutropenia (61.1%), náuseas (35.9%) y
fatiga (23.4%).

De Laurentiis M, Borstnar S, Campone M, et al. Updated results from the phase IIIb
complement-1 study of ribociclib (RIB) plus letrozole (LET) in the treatment of HR+, HER2-
advanced breast cancer (ABC). Póster presentado en la American Society of Clinical
Oncology: May 29-31, 2020 (Virtual Format).
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