Estudio fase III, evaluando el mantenimiento de Olaparib en pacientes platino- sensibles y BRCA mutado en cáncer de ovario recurrente.
El estudio SOLO2 demostró que el mantenimiento de la terapia con el inhibidor PARP
Olaparib en pacientes sensibles al platino con recurrencia de cáncer de ovario y mutación
BRCA llevó a una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia libre de
progresión (PFS) de 13.6 meses vs placebo (HR: 0.30). El tiempo para la segunda progresión o muerte mejoró significativamente la PFS ajustada. Aquí se reporta el análisis final de la supervivencia global (OS) para este estudio:
* Se observó un beneficio de tratamiento a largo plazo con Olaparib vs placebo con un
HR de OS de 0.74 en el análisis final (38.4% de los pacientes con placebo se cruzaron
al grupo del inhibidor PARP) (Figura 1).
* A los 5 años, de acuerdo a las estimaciones de Kaplan-Meier, el 28.3% de los
pacientes con Olaparib vs 12.8% con placebo sobrevivieron y no recibieron
tratamiento posterior.
* El perfil de tolerabilidad a largo plazo del Olaparib fue consistente con lo reportado
previamente.