TOFACITINIB EN PACIENTES DE LATINOAMÉRICA: RESULTADOS SOSTENIDOS
Es importante conocer los resultados de los estudios clínicos de un medicamento en poblaciones específicas según el grupo étnico al que pertenecen. Esto no siempre es posible.
Sin embargo, en el caso de tofacitinib existe un porcentaje importante de pacientes latinoamericanos que participan o participaron en los estudios clínicos (alrededor del 15%). Se aprovechó esta información para hacer un análisis en subpoblaciones de Latinoamérica de pacientes en estudios fases II, III y de extensión a largo plazo.
Los resultados muestran coherencia con los obtenidos en la población global y son significativos hasta por 36 meses según las tasas de respuesta del Colegio Americano de Reumatología (ACR20/50/70).1,2,3
En uno de estos estudios se observó que los pacientes con terapia combinada tuvieron elevación de enzimas hepáticas y abandono de tratamiento con mayor frecuencia, en comparación a pacientes con monoterapia. En ambos casos no se observó neutropenia o linfopenia severas.3
El perfil de seguridad se reportó como manejable hasta 60 meses.1
En relación con casos de tuberculosis en pacientes latinoamericanos, se observó el reporte de un solo caso a lo largo de 2.148,33 años-paciente.4
Tofacitinib demostró eficacia y seguridad en la reducción de los signos y síntomas de la AR en pacientes latinoamericanos; esto se refleja en la mejoría de la función física de los pacientes, en los resultados de ACR y mejor adherencia al tratamiento.1
Bibliografía:
1) Radominski SC, Cardiel MH, Citera G, Goecke A, Jallern JJ, Lomonte AB, et al. Tofacitinib, an oral Janus kinase inhibitor, for the treatment of Latin American patients with rheumatoid arthritis: Pooled eficacy and safety analyses of Phase 3 and long-term extension studies. Reumatol Clin. 2016 Jun 15.
2) Tofacitinib for the Treatment of Rheumatoid Arthritis. Advisory Committee Meeting Briefing Document May 9, 2012.
http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/ArthritisAdvisoryCommittee/UCM302960.pdf
3) Zerbini C, Radominski SC, Cardiel MH, Castañeda O, Romero F, Citera G, et al. Efficacy and Safety of Tofacitinb Monotherapy Versus Combination Therapy in a Latin American Subpopulation of Patients with Rheumatoid Arthritis: A Pooled Phase 3 Analysis. ACR/ARHP 2015;67(suppl S10):1-4046(abst 2742).
4) Castañeda MO, Romero F, Salinas A, et al. Safety of tofacitinib in rheumatoid arthritis patients from Latin America and the rest of the world. Slide presentation at: Sociedad Peruana de Reumatología; Septiembre 12, 2014.
